不安障害は近年より一般的な疾患となっており、不安と動揺、明確でない不安感、対象のない恐怖として定義されている。不安障害はうつ病とは異なるがしばしば併存することもある。
身体的な症状を伴うこともあれば、伴わないこともある。
治療においては一般にベンゾジアゼピン系薬剤で治療されるが、この薬剤は副作用や依存性を引き起こし離脱が困難となる可能性がある。
したがって、特に不安障害を伴う適応障害に対しては、抗不安薬の使用を減らすための代替治療の開発が必要。
リンクの研究は、一般開業医と婦人科医が不安障害を伴う適応障害患者110名を対象に、サプリメントの有効性を評価した研究。
ハミルトンうつ病評価尺度で不安障害と診断された患者に、魚肉タンパク質加水分解物由来の生理活性ペプチド、マグネシウム、ビタミンB6を配合したサプリメントを28日間投与。
その結果、41.9%の症例でHam-Aスコアが50%減少。
CGI尺度では75.3%の患者の不安が有意かつ非常に顕著に改善し、副作用は少なく、リバウンド効果も無視できる程度であった。
今回のストレス2試験の結果から、魚蛋白加水分解物、Mg、ビタミンB6を配合したサプリメントは、不安を伴う適応障害を軽減し、忍容性がかなり高く、中止時にリバウンド現象を起こさないことが示唆された。
比較対照群がないため、治療の有効性について結論づけることはできないが、多くの副作用を引き起こすベンゾジアゼピン系に代わる治療法として興味深い結果と結論。
・女性が男性よりも不安障害に罹患しやすく、対象者のHam-Aスコアは中等度から重度の不安障害だった。28日間の治療期間中にHam-Aスコアが50%以上減少したのは41.9%。
Ham-Aスコアは47.3%有意に減少した。
心理的サブスコアも有意に減少した。
患者自身や医師による臨床状態の悪化が認められなかったことは、本治療の有効性を支持するものである。
・仮説として、魚タンパク質加水分解物はGABA作動性システムに対するMgとビタミンB6の効果を増幅させる可能性がある。
・報告された副作用は主に非重篤なもので、主に胃腸障害だった。蕁麻疹はこれまで発見されていなかった魚類アレルギーによるものと思われる。
これらの副作用はマグネシウムによる、過敏症、下痢、腹痛、および蕁麻疹、痒み、湿疹、紅斑などの皮膚反応に対応するものと類似しています。
・魚肉タンパク質加水分解物由来の生理活性ペプチド、マグネシウム、ビタミンB6を配合したサプリメントは忍容性が高く、鎮静、認知・精神運動障害、記憶喪失を引き起こすベンゾジアゼピン系薬剤よりも忍容性が高いことが確認された。